依靠外部融資運營的杭州索元生物醫藥股份有限公司（以下簡稱索元生物），在融資十余億元之后，終于將視線轉向資金市場，向科創板倡議沖擊，方案募資1634億元。
目前，索元生物IPO歷程已進入到問詢與回復階段，并已辦妥第一輪問詢。因其商務模式的不同凡響性，商務模式、研發進展、核心專業、專利保衛期等也成為上交所問詢焦點。
撿漏7個產物無成績
在招股書的繪出中，索元生物是一家以精確醫療專業開闢首創藥的生物醫藥公司，收購或引進后期臨床實驗失敗但已證實其安全性且顯示對部門患者有效的首創藥，通過生物標志物發明平臺尋獲可預計藥效的生物標志物，終極開闢出首創通博被抓藥。
索元生物的這種商務模式也被市場稱為撿漏，從2014年開端，索元生物陸續購入7個項目，均是原研方研發失敗的項目。
索元生物目前并無商務化產物，佔有5個環球創新新藥研發管線、2個1類新藥研發管線，共涉及8個安適癥。僅有一款產物處于III期臨床實驗，一款產物已發通博直播明生物標志物等到臨床實驗，其余5個產物還處于尋找生物標志物階段。
最樂觀9年或有產物上市
如何把原研方失敗的項目死去活來，索元生物給出的答案是——生物標志物發明平臺。該平臺也是索元生物核心專業平臺，可用于尋找可預計藥效的生物標志物，在終極確認發明生物標志物后，開展生物標志物開導下的臨床實驗。
索元生物表明，通過生物標志物平臺或許提高新藥開闢的勝利率，減低新藥研發本錢并收縮新藥研發周期。
但是，從其研發進展來看，事實可能并非如此。
DB102是索元生物核心在研藥品，于2014年從禮來引入，是一種強效抉擇性PKCβ壓制劑，屬于靶向藥物。此前，禮來已針對多種腫瘤開展了過份60項臨床研討，在用于保持DLBCL的III期臨床實驗和調治復發GBM的III期臨床實驗中未到達預期療效，因此被禮來拋卻。
索元生物購入后，確認了一種全新的藥物基因組生物標志物DGM1，發明其對DGM1陽性的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者有效。并在2020年11月已辦妥病人環球入組，預測2022年年中揭盲。
以預測揭盲時間算計，索元生物進展最快的項目在引入9年后仍可能無法上市，這還是索元生物不必進行I期、II期臨床實驗的速度。而通常來說，一個新藥通博從化合物篩選到終極上市，需求的時間是10年。
另一個從禮來買下的產物DB103，固然已牟取國家藥監局下發的《藥物臨床實驗批件》，正在進行DB103調治早期精力劃清界限癥針對中國人群的PK Ib期臨床實驗。但至今仍未找到生物標志物，距其被引入也已6年有余。
對于索元生物所宣稱的生物標志物平臺或許收縮新藥研發周期，上述產物的研發進展好像并不可表現該優勢。
研發人員、研發投入產業起碼 研發本事或有缺陷
除研發進度不理會想外，在產物管線上，索元生物也落通 博 老虎機后于可比公司。在招股書中，索元生物將貝達藥業(95690, -010, -010)（300558）、澤璟制藥(66390, -079, -118)、艾力斯(28220, 022, 079)等6家上市公司列為伴同業可比公司。貝達藥業、澤璟制藥、艾力斯、德琪醫藥及諾誠健華五家均有上市產物或NDA產物，擴展藥業雖也只有一個產物處于臨床III期，但其還佔有2個產物處于II期臨床實驗、3個產物處于I期臨床實驗。
產物管線的差距或與索元生物研發人員規模與研發投入有關。2018年至2020年，索元生物研發人員差通博不出金別為13人、19人、34人，研發投入差別為829582萬元、112億元、173億元。
與伴同業可比公司公司比擬，索元生物研發人員規模為產業最小。2020年，貝達藥業研發人員510人，澤璟制藥、諾誠健華、艾力斯三家企業研發人員均在百人以上。此中最低的德琪醫藥也比索元生物多21人，是索元生物的16倍。
同樣，在研發投入上，索元生物也低于產業可比公司。以2020年為例，研發投入最高的是諾誠健華，高達403億元，是索元生物的兩倍有余。研發投入最低的艾力斯，也比索元生物高出500余萬元。
新藥研發歷來屬于研發周期長、危害高、投資龐大的項目，而人才、投入是此中主要陰礙因素。索元生物少于伴同的研發管線、低于預期的研發進度，能夠就受制于研發人員規模和研發投入規模。
