IPO募投項目中的6項研發管線有4項為抗腫瘤項目,上市一年后,艾迪藥業(688488SH)突兀要將這些抗腫瘤項目變成艾滋病項目。
日前,艾迪藥業發行公告稱,公司將募投項目ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目改變為艾滋病整合酶壓制劑關連項目,并將該募投項目對應研發管線轉讓給廣州力鑫生物科技有限公司(下稱廣州力鑫生物),轉讓作價1億元。
值得留心的是,在本次轉讓前,ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目已累計投入402863萬元。
在改變募投項目標同時,艾迪藥業發公告稱,公司專業總監、核心專業人員李文全、胡雄林已差別于近日申請辭去公司專業總監、核心專業人員職位。
為了了解艾迪藥業上市后屢次改變募投項目標來由、項目轉讓價錢考核的合乎邏輯性,以及核心人員辭職的場合,12月27日,21世紀經濟報道給艾迪藥業董秘王廣蓉發去采訪郵件。
12月28日,王廣蓉在回復郵件時表明,目前公司處在問詢函回復期,在公告未披露前通博娛樂城ptt,公司不便回復,關連疑問我們也將在問詢函答復公告中予以領會。
由于上市之后進行如此重大的戰略方位調換,上交所對艾迪藥業緊要下發問詢函,要求公司說明,上市前將多項抗腫瘤管線列入重要研發方位及募投項目標重要來由,以及上市后戰略方位在短期內發作重大調換的底細、來由和合乎邏輯性。
IPO募投抗腫瘤藥項目霧里看花
艾迪藥業于2020年7月20日在科創板掛牌上市。
成立之初,公司重要從事人源蛋白業務,即以尿液為起源提取純化多種人源蛋白粗品,販售給下游制劑企業用作生化原料。到了2014年,艾迪藥業開端轉型布局首創藥物研發,對準艾滋病、炎癥以及惡性腫瘤等重大疾病。
實質上,艾迪藥業在上市之前,即2020年4月上會時曾被科創板上市委要求普遍改動招股操作指南,包含有但不限于重大事項提示、概覽、危害因素、業務與專業等諸多細節。
上市委員會方面以為,艾迪藥業的招股書中重要存在的疑問有:無法辯白企業各項業務之間的本性聯系、將公司定義為醫藥制造業根據不夠充裕、未厘清與重要客戶競合關系、未能充裕說明企業自身研發本事等。
一個多月后,艾迪藥業再度展示改動后的上會稿中,首創性、高新性詞匯顯著淡化。并且,艾迪藥業認可高專業性的抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤首創藥物只是在布局研發,并沒有幾多成型的核心專業。事實上,這也是業界質疑其科創屬性的重要重點。
艾迪藥業的招股操作指南顯示,IPO募投項目重要分為通博娛樂城(現金版)三大類,差別是3928億元的首創藥研發及研發專業中央大樓買入項目、2033億元的原料藥生產研發及配套設施項目和15億元的歸還銀行抵押及增補流動資本。
3928億元的首創藥研發及研發專業中央大樓買入項目中剔除037億元的研發專業中央大樓置辦項目之后,剩餘的6項研發管線中有4項屬于抗腫瘤項目,差別ACC006 BCC II 期臨床項目、ACC006 肺鱗癌化療聯用 II 期臨床項目、ACC006 PD-1 聯用 II 期臨床項目和ACC010通博娛樂(現金版) III 期臨床項目,合計募資約為2095億元。
21世紀經濟報道留心到,在上市之前,艾迪藥業的抗腫瘤產物均處于研發早期階段,比如ACC006申請用于調治晚期基背景胞癌和晚期鱗狀非小細胞肺癌,上市前僅辦妥了I期臨床實驗。ACC010申請用于調治急性髓系白血病,上市前僅牟取臨床批件、處于I期臨床實驗階段。ACC015是一種核苷類抗腫瘤新藥,申請用于急性白血病的調治,上市前僅仍處于臨床前研討階段。
實質場合表示,在艾迪藥業上市之前,僅有ACC006辦妥了I 期臨床實驗,其他的都還處于研討中。
與此同時,艾迪藥業的隊伍中,Xiaoning Christopher Sheng是重要擔當抗腫瘤新藥 ACC006的研發,研發外包機構是中山大學腫瘤防治中央(中山大學附屬腫瘤醫療機構)。
某券商醫藥產業解析師通知21世紀經濟報道,盡管艾迪藥業沒有披露ACC006的詳細信息,不過從其申請的與光學拆分關連的專利僅涉及伊曲康唑來看,其拆分所得的2S,4R,2’S-伊曲康唑晶型具有良好的抗腫瘤活性,因此可以猜想,ACC006即是2S,4R,2’S-伊曲康唑。
該解析師表明,伊曲康唑在臨床利用已經有二十長年的時間,已往重要是用于抗真菌,后來研討人員發明其還具有抗腫瘤等新作用。不過,艾迪藥業的ACC006是調治晚期的基背景胞癌,內地沒有任何藥物可以調治晚期的基背景通博娛樂城胞癌。艾迪藥業說ACC006處于通博直播I期臨床實驗,是否會具有勝利性,徹底沒有人會知道。也即是說,縱然艾迪藥業研發不勝利,誰也無法說明它有什麼疑問。
正是基于這些抗腫瘤項目標募投項目,艾迪藥業于在2020年6月1日牟取了科創板上市委的考查通過。
上市后募投項目大變臉生僻
誰曾想,上市一年之后,艾迪藥業就開端改變募投項目,並且重要是改變抗腫瘤藥。
2021年8月27日,艾迪藥業公佈改變部門募集資本投資項目,重要是將原募投項目ACC007 IIIIV 期臨床項目、ACC006 BCC II 期臨床項目、ACC006 PD-1 聯用 II 期臨床項目、ACC010 III 期臨床項目進行改變,擬改變募集資本總額為154億元。此中,059億元擬用于新項目艾邦德?(艾諾韋林片)III 期臨床及上市后研討項目,095億元擬用于新項目烏司他丁新安適癥研討項目。
對于IPO募投項目改變的來由,艾迪藥業的辯白是由于目前抗腫瘤首創藥物研發領域同質化較為嚴重,醫療物質較為緊缺,競爭本錢顯著提高,公司基于戰略成長安排布局調換,將研發焦點聚焦于抗HIV病毒、抗炎及腦卒中領域,并放緩抗腫瘤領域項目標研討進度,以鎖定優勢賽道,充裕施展公司核心競爭優勢。
不到4個月之后,艾迪藥業再次將最后一個碩果僅存的抗腫瘤藥募投項目——改變ACC006 肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目的全體募集資本,共計070億元,用于新項目整合酶壓制劑藥物研發及其臨床研討項目。
至此,艾迪藥業4個抗腫瘤產物的研發管線項目全體改變。
依據《上市公司監管指引第2號——上市公司募集資本控制和採用的監管要求》,上市公司董事會應該對募集資本投資項目標可行性進行充裕論證,確信投資項目具有較好的市場遠景和盈利本事,有效防范投資危害,提高募集資本採用效益。
這種大范圍改變IPO募投項目,在科創板企業中還是不多見的。某國資券商投行人士通知21世紀經濟報道,募投項目被視作上市公司前程業績增長的動能,受到監管層和寬泛投資者的注目,盡管監管層對募投項目有規定,不過還沒有因改變募投項目而被追責的案例。也即是說,一旦上市之后,任何上市公司都可以改變募投項目。
上交所12月24日晚緊要對艾迪藥業下發了問詢函,要求該公司領會說明上市前將多項抗腫瘤管線列入重要研發方位及募投項目標重要來由,以及上市后戰略方位在短期內發作重大調換的底細、來由和合乎邏輯性。
市值蒸發過半出路迷茫
依據艾迪藥業的公告顯示,ACC006 肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目將轉讓給廣州力鑫生物,考核值是1035億元,轉讓價僅為1億元。不過,廣州力鑫生物首支付合計為03億元,后續款項付款將依據里程碑功績場合分期付款。
更主要的是,艾迪藥業還與廣州力鑫生物商定,如轉讓項目終極未獲批上市,艾迪藥業將蒙受50的研發支出。
對此,上交所要求艾迪藥業領會說明,轉讓對價是否公允,成交價低于考核價的來由、與力鑫生物商定研發費用共擔條款的來由,預測共擔費用金額區間及對公司的陰礙等。
ACC006 肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目轉讓完之后,剩余募集資本將用于艾滋病整合酶壓制劑研討。該項目由艾迪藥業與常州大學配合,現處于早期研討階段,預測研發周期六年。
不過,在改變募投項目標同時,艾迪藥業發公告稱,公司專業總監、核心專業人員李文全、胡雄林已差別于近日申請辭去公司專業總監、核心專業人員職位,并已核辦辭職手續。
資料顯示,李文全、胡雄林在公司時期重要介入了抗腫瘤新藥 ACC006、ACC010 及抗艾滋病新藥 ACC007、ACC008 等項目製品制劑的研討與開闢,二人的辭職對公司首創藥連續研發本事的陰礙到底有多大,閉口而喻。
並且,李文全與胡雄林均持有艾迪藥業股權啟發的股票,此中,李文全間接持有379213萬股,胡雄林間接持有75843萬股。
依照上市前的允諾,李文全與胡雄林自公司股票上市之日起十二個月內和辭職后六個月內,當事者不轉讓或者委托他人控制當事者直接或間接持有的公司初次公然發布股票前已發布的股份,也不由公司回購該部門股份。
錢沒給夠,或者是傷了心了,這個公司完蛋了。12月27日,一位投資者在艾迪藥業的股吧里留言感觸,不過另一位投資者以為,優越劣汰,沒有本事騰出位置,讓有本事的上,這個必要支持!
從業績角度來看,艾迪藥業已往五年體現極度通常,2016-2020年,公司實現營業收入差別為258億元、136億元、277億元、345億元和289億元;歸母凈利潤差別為142369萬元、-379865萬元、86179萬元、336489萬元和397718萬元。
業績與募投項目標不斷改變直接陰礙了公司的股價,投資者抉擇了用腳投票。
上年7月20日上市首日,該股收盤價為3092元,市值為12986億元。2021年12月28日,艾迪藥業以下跌047報收1494元,市值腰斬跌至6275億元。這家改變了抗腫瘤藥,并盤算專心研發艾滋病首創藥的上市公司,在失去兩位核心專業人員之后,還能走多遠呢?一切拭目以待。