質料首創與利用與人類文明進化互相增進,如古史學家將人類文明的進化史分割為石器時代、青銅器時代、鐵器時代。近今世質料成長中,高分子質料和生物質料是主要的首創及連續首創領域,推進著生物醫藥產業的成長。
在目前的醫藥首創實踐中,質料首創的主要性尤為突出。聚乙二醇化(PEGylation)是世界進步的藥用分子裝飾和給藥專業,具有減毒、減低免疫原性、延伸半衰期、變更結構分布提高靶向部位濃度等突出好處,是藥物長效化的主流解決計劃。
北京鍵凱科技股份有限公司(688356,SH,以下簡稱鍵凱科技)在聚乙二醇及其活性衍生物研發、生產、醫藥領域利用等專業領域處于內地領先身份,彌縫了內地歷久缺乏規模化生產高質量的醫用藥用聚乙二醇及其衍生物這一空缺,是環球市場的重要新興介入者。而在最近,鍵凱科技即將登岸科創板,將以本次新股發布上市為契機,通過募集資本投資項目標建設,用心聚乙二醇及衍生物質料的研發、生產及販售,用心聚乙二醇醫藥利用首創專業,以質料首創帶領生物醫藥首創,開激勵展新征途。
聚焦乙二醇醫藥利用首創推進產業連續成長
聚乙二醇無色、無味、無毒、無免疫原性,具有良好的水溶性及生物相容性。精準分子量、高純度及低散開性的醫用藥用聚乙二醇質料是FDA批準的可用于人體打針的合成集合物。
依據市場研討公司Allied Market Research的匯報,2017年環球聚乙二醇裝飾藥物市場規模為10388億美元,預測到2025年將到達17813億美元。聚乙二醇作為生物吃角子老虎機 手遊相容性合成高分子質料,是世界上公認的藥用大分子裝飾及給藥專業之一。
鍵凱科技重要從事醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物的研發、生產和販售。佔有內地領先的、具有自主常識產權的核心專業。在聚乙二醇及其活性衍生物研發、生產、醫藥領域利用等專業領域處于內地領先身份,是內地外為數不多能進行高純度和低散開度的醫用藥用聚乙二醇及活性衍生物工業化生產的公司之一;與此同時,鍵凱科技基于在聚乙二醇及其衍生物的合成及利用的深刻懂得,向下游客戶提供聚乙二醇醫藥利用首創專業辦事,并自主開闢首創的聚乙二醇裝飾藥物和第三類醫療器械。
鍵凱科技已支持我國境內恒瑞醫藥、江蘇豪森、長春金賽、特寶生物等領軍生物制藥企業6個聚老虎機買賣乙二醇裝飾藥物中4個的研發和生產;另有,公司為Covien(美敦力旗下企業)、Augmenix(波士頓科學旗老虎機 網上下企業)、Cardinal Health等國際醫藥企業提供三類醫療器械生產所需的醫用藥用聚乙二醇及其活性衍生物。
除聚乙二醇衍生物販售外,鍵凱科技授權特寶生物採用鍵凱科技的專利聚乙二醇活性衍生物產物及聚乙二醇化專業開闢首創生物藥、依據Augmenix的醫療器械性能需要設計了聚乙二醇活性衍生物組織,為恒瑞醫藥開闢了聚乙二醇活性衍生物合成路線及質量尺度、參照NOF的質量尺度使長春金賽的聚乙二醇活性衍生物原料實現了入口替換。
把握63項發現專利賦能行業首創升級
或許牟取多家產業領軍企業的青睞,源于鍵凱科技在專業方面的試探和淬煉。
途經長年的成長,鍵凱科技已在聚乙二醇及其衍生物的合成及利用過程中堆積了充沛經歷,并在包含有聚乙二醇原料的生產、聚乙二醇衍生物的合成以及聚乙二醇化藥物及醫療器械研發等各環節創設了完整自主的核心專業體系,形成了高純度聚乙二醇原料研制專業、醫用藥用聚乙二醇活性衍生物研制專業、聚乙二醇醫藥利用首創專業等三大研發首創專業,贏得了境內外發現專利63項,并有55項發現專利正在申請中,為連續首創成長奠定了堅實根基。
同時,鍵凱科技向下游拓展,自主開闢了多項環球首創的聚乙二醇裝飾藥物及第三類醫療器械等產物。此中抗腫瘤1類新藥聚乙二醇伊立替康已進入一期臨床實驗,鎮痛劑物JK1214R、長效化免疫壓制藥物JK1208R等1類新藥正處于臨床前研討階段。
而在商務模式層面,鍵凱科技借鑒美國研發驅動的生物專業企業的商務模式,用心于研發,以較低的本錢進入下游更為浩蕩的產物市場。由于藥品和醫療器械開闢具有周期長、危害高的特色,因此,鍵凱科技在向下游醫藥利用業務的擴展過程中,借鑒了美國中小型生物專業企業全面采用的商務模式,依賴自主佔有的核心專業研發首創藥物,在贏得一定進展后,通過專利授權、配合開闢等方式與大型制藥企業告竣商務配合,贏得專利允許採用費、里程碑收入和上市后販售分成,以較低的本錢進入下游更浩蕩的產物市場,提前牟取現金流,減低經營危害。
另一方面,鍵凱科技核心專業已通過傳統產物販售和首創專業辦事等多種方式實現了商務化。核心專業高純度聚乙二醇原料研制專業、醫用藥用聚乙二醇活性衍生物研制專業及聚乙二醇醫藥利用首創專業已差別通過產物販售和首創專業辦事等方式實現了商務化。
堅定連續專業首創向國際領先企業邁進
放眼環球市場,質料首創是生物slot遊戲醫藥首創的新道路。借力新質料戰勝藥物分子的毒副作用、免疫原性、半衰期短等特色,可有效提高藥物研發的勝利率、收縮研發周期,是藥物首創及性命周期控制的主要道路;而醫療器械新產物開闢更是強烈依賴生物醫用質料的成長。
如跨國制老虎機 中大獎藥企業拜耳醫藥起初是化工企業,醫療器械巨頭如美敦力、波士頓科學等均是大型生物醫用質料公司;鍵凱科技標桿企業美國納斯達克上市公司Nektar Therapeutics,從醫用藥用聚乙二醇衍生物的生產和販售,戰略轉型為聚乙二醇化藥物的研發型企業,勝利支持了多款首創藥物的研發上市。
縱觀內地市場,目前,鍵凱科技在醫用藥用聚乙二醇業務已贏得產業內明顯優勢。前程,將在研發、生產與販售業務的根基長進一步專業首創。增強自主常識產權的堆積,加速佔有自主常識產權產物的開闢進度,快速拓展關連產物線,進一步提高產物質量,擴張產物的生產本事。繼續維持內地醫用藥用聚乙二醇領域絕對領先的優勢的同時,加強國際競爭力。
同時,鍵凱科技將業務向下游拓展,形成基于醫用藥用聚乙二醇質料的利用首創專業辦事,蓋住了從醫用藥用聚乙二醇原料生產至產物臨床研討前的研發。在醫用藥用聚乙二醇首創辦事中維持較高的內地專業領先優勢,擔保在競爭中處于優勢身份。并將不停增強市場營銷投入,進一步提高鍵凱品牌在產業內的著名度,鞏固現有的辦事體系,積極市場拓展和客戶辦事本事,為客戶和配合同伴提供良好的解決計劃,提高綜合競爭本事。
此外,鍵凱科技還在專業開闢與首創、產物開闢、市場開闢、人為物質、結構成長等方面老實深耕,普遍增加自身的綜合實力,為前程的成長儲蓄氣力。
直面前程,鍵凱科技將應用上市融資的契機,進一步完善產物體系,加強企業綜合競爭力,為前程國際領先的目的打下根基。