北京凱因科技股份有限公司(簡稱凱因科技)科創板IPO日前已提交注冊。海通證券為其保薦機構。凱因科技成立于2008年8月,是一家以生物專業為平臺,用心于病毒性疾病領域,致力于提供調治解決計劃的生物醫藥公司。此次凱因科技IPO擬募資1092億元,用于新藥研發、營銷網絡擴建以及增補流動財神 老虎機資本。
佔有多款成熟商務化品種
凱因科技以現有病毒病領域調治藥物的生產及販售為根基,同時積極開展首創藥的研發。公司是內地首家勝利開闢出丙肝高治愈率泛基因型全口服藥物組合的醫藥企業,打破了國外醫藥企業對內地丙肝調治藥物的壟斷情勢,從而實現入口替換,將惠及萬萬患者,助力實現世界衛生結構提出的2030年打消病毒性肝炎作為公眾衛生恐嚇目的。
公司現有多款成熟的商務化品種,重要包含有重組人攙和素α2b和復方甘草酸苷藥物兩大類,重組人攙和素α2b包含有凱因益生(重組人攙和素α2b打針液)、金舒喜(重組人攙和素α2b陰道泡騰片)、復方甘草酸苷藥物包含有凱因甘樂(復方甘草酸苷膠囊)和甘毓(復方甘草酸苷片、復方甘草酸苷打針液)。
此中,凱因益生是一種合適皮下打針的小容量預充式打針劑,為公司獨家。2017年至2019年,我國有10家企業生產重組人攙和素α2b打針劑型,市場競爭較為充裕。販售額排名前五的廠商占產業總體的7296、8060和9356。此中,公司市場份額差別為3149、3392和3993,位居產業第一名。
公司復方甘草酸苷產物佔有膠囊劑、片劑和打針劑三種劑型,可知足差異利用配景患者的調治需要。2017年至2019年,公司產物在復方甘草酸苷市場份額為1586、161老虎機破解app6和1544,位居產業第二名,國產企業第一名。
另有,公司焦點開闢的凱力唯(鹽酸可洛派韋膠囊)與賽波唯(索磷布韋片)聯用的丙肝泛基因型全口服藥物組合(凱因計劃)和派益生(培集成攙和素α-2打針液)、安博司(吡非尼酮片)等市場遠景浩蕩的藥東西種已于最近獲批上市。
公司自成立以來致力于產物的商務化行運,核心控制隊伍有15年以上的營銷及產物商務化經歷。途經對市場的長年深耕,公司與國藥控股、上海醫藥、華潤醫藥、九州通、華東醫藥、瑞康醫藥等全國及區域性大型醫藥商務企業開展深度配合,經銷網絡遍布全國,蓋住品級醫療機構、社區衛生辦事中央、診所等各類終端,此中二級及以上的公立醫療機構蓋住過份4000家。公司已商務化產物包含有凱因益生、凱因甘樂、甘毓、金舒喜等品種,在各別細分市場的市場份額位居前列。
在凱因益生、金舒喜、凱因甘樂、甘毓等多個已商務化產物根基上,公司已打造出一個全行業鏈的抗病毒藥物開闢平臺,勝利開闢了即將商務化產物凱力唯、賽波唯、派益生、安博司。公司佔有7個GMP生產車間,具備充沛的藥品劑型生產線:生物制品生產線涵蓋小容量打針劑(非終極滅菌)、凍干粉針劑和泡騰片3個劑型;化學藥品生產線涵蓋小容量打針劑(終極滅菌和非終極滅菌)、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑4個劑型。此中,化學藥品終極滅菌打針劑生中國 老虎機產線通過烏克蘭國際GMP認證(PICS角子 老虎尺度)。
研發投入占對照高
匯報期內(2017年至2019年以及2020年上半年),公司研發投入差別為846292萬元、829802萬元、629102萬元、353409萬元,差別占營收1725、1176、763以及1127。
公司構建了以蛋白質藥物精確單點裝飾長效專業、中和抗體發明專業、重組蛋白和抗體行業化專業、抗病毒小分子首創藥物設計專業等為核心的生物醫藥專業平臺,開啟了一老虎機教學系列首創性藥物的研討開闢任務。公司最近牟取了兩個首創藥注冊批件(培集成攙和素α-2打針液派益生和鹽酸可洛派韋膠囊凱力唯)、兩個首創藥臨床批件,并佔有10個以首創藥為核心的在研項目。此外,公司蒙受了7項十二五十三五國家科技重大專項-重大新藥創制專項、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治專項。
凱因科技稱,公司是內地首家勝利開闢出丙肝高治愈率泛基因型全口服藥物組合的醫藥企業,打破了國外醫藥企業對內地丙肝調治藥物的壟斷情勢,并將構建以泛基因型全口服藥物組合為核心的體制解決計劃。前程,公司將焦點聚焦慢性乙型肝炎和流感等病毒性疾病領域的研發,連續開闢提高臨床治愈率的藥物組合。同時,公司積極開闢新冠病毒中和抗體等新發病毒性傳染病調治藥物,為環球重大傳染病的防控提供有力支撐。
具體來看,公司將通過唾液試紙條對患者進行快速初篩,便攜式POCT(Point of Care Testing,實時檢修)定量檢測儀快速確診,創設包含地市專家及縣域市場下層全科+病毒病專科的互聯網診療辦事網絡。公司將基于慢性丙型肝炎調治領域的樣板經歷,逐步構建針對慢性乙型肝炎、流感等領域的調治計劃。前程一段時間內,公司將環繞乙肝調治手段,注目直接抗病毒、減低HBsAg、免疫重建、減低cccDNA等方面具有潛力的新靶點、臨床新發明等前沿研討趨勢,基于自身核心專業,通過以自主研發為核心的藥物開闢模式,開闢或許顯著提高臨床治愈率的首創藥物或首創藥物組合。公司還將連續開闢攙和素霧化和新型冠狀病毒中和抗體項目等針對新發病毒性疾病的藥物,為預防和調治新發病毒性疾病連續提供科技支持。
主營業務突出
匯報期內,公司主營業務收入差別為483億元、69億元、799億元和297億元,差別占營業收入9843、9773、9689和9463。此中,重組人攙和素α2b所占比重相對較高,販售收入差別為249億元、346億元、457億元、17億元,所占比重差別為5167、5013、5719、5731。公司稱,跟著前程四款新藥商務化的逐步實現,將會進一步推進收入的增長。
匯報期內,公司主營業務毛利率差別為8453、8739、8880、8873。公司稱,在前程經營中,受中標價錢、人工本錢上升、原質料價錢波動等陰礙,可能顯露公司產物毛利率降落的危害。
匯報期內,公司販售費用率保持在5505至6183之間,由于公司產物技術性較強,目前部門產物尚未納入醫保目次,且跟著兩票制革新深入,市場推銷辦事職能漸漸由技術學術推銷辦事商蒙受,因此販售用費率較高。前程,跟著公司產物品牌的樹立,市場占有率進一步增加,販售費用率將逐步降落。
匯報期各期末,公司的應收賬款余額差別為835562萬元、147億元、188億元和145億元。截至2019年12月31日,公司的應收賬款余額較2018年年終提升403842萬元,增幅為2740。截至2020年6月末,應收賬款余額較2019年終有所降落。公司也提示危害稱,前程,假如市場環境發作惡化或部門重要經銷商顯露經營危害,公司的應收賬款可能會產生回收危害,進而對公司的盈利本事產生不幸陰礙。(