近期海關總署持續發表出口醫療物資監管新政策，觸發各界強烈關注。發表君帶你了解相關政策。
底細解讀
商業部海關總署國家藥品監視控制局2024年第5號《關于有序開展醫療物資出口的公告》
自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時，須提供書面或子宣示，允諾出口產品已贏得我國醫療器械產品注冊證書，符合入口國的質量尺度要求。海關憑藥品監視控制部分批準的醫療器械產品注冊證書驗放。
上述五種醫療物資，屬于《醫療器械分類目次》控制的醫療器械，具體種別如下：
海關總署2024年第53號公告
自4月10日起，對6307900010等海關商品編號項下的11類醫療物資實施出口商品檢修，共涉及19個HS編碼。
需要注意的是，53號公告中的11類醫療物資中，有4類與5號公告重合。
法律根據
《中華人民共和國進出口商品檢修法》
第五條列入目次的進出口百家樂ai商品，由商檢機構實施檢修。
前款制定的入口商品未經檢修的，不準銷售、採用；前款制定的出口商品未經檢修及格的，不準出口。
第十五條本律例定必要做生意檢機構檢修的出口商品的發貨人或者其代理人，應當在商檢機構制定的地點和限期內，向商檢機構報檢。商檢機構應當在國家商檢部分統一制定的限期內檢修完畢，并出具檢修證單。
第三十三條違背本律例定，將必要做生意檢機構檢修的入口商品未報經檢修而擅自銷售或者採用的，或者將必要做生意檢機構檢修的出口商品未報經檢修及格而擅自出口的，由商檢機構充公違法所得，并處貨值金額5%以上20%以下的罰款；構成犯法的，依法追查刑事責任。
第三十五條入口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不及格進出口商品假冒及格進出口商品的，由商檢機構責令截止入口或者出口，充公違法所得，并處貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯法的，依法追查刑事責任。
《中華人民共和國進出口商品檢修法實施規則》
第二十四條法定檢修的出口商品的發貨人應當在海關總署統一制定的地點和限期內，持合等同必須的憑證和相關批準文件向出入境檢修檢疫機構報檢。法定檢修的出口商品未經檢修或者經檢修不及格的，不準出口。
出口商品應當在商品的生產地檢修。海關總署可以依據便利對外貿易和進出口商品檢修工作的需要，指定在其他地點檢修。
出話柄行驗證控制的商品，發貨人應當向出入境檢修檢疫機構申請驗證。出入境檢修檢疫機構依照海關總署的制定實施驗證。
第四十四條擅自出口未報檢或者未經檢修的屬于法定檢修的出口商品，或者擅自出口應當申請出口驗證而未申請的出口商品的，由出入境檢修檢疫機構充公違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構成犯法的，依法追查刑事責任。
政策解讀
劃重點了！
1.海關對于53號公告制定的11類出口法檢醫療物資，采取驗證控制方式，不實施產地檢修，無需子底賬，不走e-CIQ系統，企業可正常申報報關單。
2.53號公告中涉及的19個HS編碼商品中，醫用的才需要實施出口商品檢修。對于是否屬于醫用物資，海關監管時依據商品本身特征而非申報用途進行判斷。
判斷尺度詳情請參見：我國和國外部門國家防疫醫療物資尺度和重要項目
鏈接：
//sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.?from百家樂 廣告=groupmessage
海關最新監管措施
1.加強單證審核
53號公告是海關針對醫療物資的監管措施，不涉及非醫療物資，因此，申報系統中未對53號公告中的19個HS編碼商品建置出口商品檢修監管前提。海關采取子審核加人工審單的想法處理53號公告涉及的申報單證。
對5號公告所列的5類醫療物資，企業向海關報關時，須提供書面或子質量安全允諾宣示和我國醫療器械產品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監部分出具的出口銷售證明。百家樂贏錢方式
對53號公告所列5號公告以外的7類醫療物資，企業向海關報關時，應當提供醫療器械產品注冊/存案證明和質量安全允諾宣示。對無相關證明和允諾宣示的，海關將實施嚴密監管。
對新冠病毒檢測試劑，發貨人還應當申請衛生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經海關檢修及格后，獲得子底賬，報關時填寫子底賬帳號。
對出口法檢醫療物資，發起企業在報關單商品名稱欄填報用途，機械 手臂 百家樂并注明是否醫用，檢測試劑注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
海關將對醫療器械產品注冊證書和企業質量安全允諾宣示進行嚴格審核，重點審核是否存在缺失、冒用、仿造醫療器械產品注冊證書的情境，核對證書編號是否與國家藥監局網站是否一致。
2、嚴格現場查驗
海關現場查驗部分依據布控指令實施查驗，對發明反常的實施徹底查驗，必須時抽樣送有資質的實驗室檢測。
出口法檢醫療物資應當符合入口國的要求，對入口國無質量安全尺度要求的，應當符合我國質量安全尺度。
詳情請參見：部門國家防疫物資專業律例和尺度要求
鏈接：
//sjs.customs.gov.cn/sjs/
zcfg56/2951967/index.
3、嚴肅打擊違法違規行為
海關對存在質量安全疑問的出口防疫物資依法依規實施快速處置；對發明企業有出口防疫物資偽瞞報、夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不及格假冒及格等違法行為的，依法依規進行嚴肅查處；涉嫌犯法的，移送場所公安機關追查刑事責任。
企業的違法場合將納入企業信用紀實，并將作為海關風險控制和信用控制的主要根據；海關將相關共享至全國信用共享平臺，由有關部分對海關失信企業實施聯盟懲戒。
企業關懷的疑問答疑
Q疫情初期，由于內地口罩等醫療防疫物資產量低無法知足防疫需求，一些企業響應國家的命令，告急買入設施生產口罩等疫情防疫物資，那時省級藥監部分暫時批準了醫療器械應急注冊證書，相關企業陸續投產并生產出大批的口罩等醫療防疫物資，為勝利抗疫作出了功勞。如疫情時期獲醫療器械應急注冊證書的企業未在國家藥監局網站公布的企業名錄內，能正常出口嗎？
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可以完滿對齊底細圖和文字
以及制作自己的模板
A：海關進行單證審核時根據國家藥監局公布的企業名錄進行驗證。據了解，部門省份通過快速審批程序，已將前期獲應急/暫時注冊證書的企業維護進國家藥監局網站公布的企業名錄，相關企業可以出口。相關詳情企業可咨詢當地藥品監視控制部分。
Q：企業和個人如何依據商品本身特征判斷醫用/非醫用？
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A：差異用途的防疫產品其專業要求差異、適用范圍也差異。一是可以利用表面與包裝進行分辨。正規道路銷售的防疫產品的最小單元包裝上應該有商品名稱、執行的尺度和防護級別等，這些商家明示的可以作為一個區分點。以口罩為例，如商品名稱中帶有醫用或英文surgicalMedical等字樣的，一般可判斷為醫用口罩；二是可以依據適用尺度進行分辨。醫用/非醫用產品適用差異的尺度和認證要求，企業和個人可依據產品外包裝或生產者提供的檢測教導或證書上的產品適用尺度和認證來進行判定。
Q：醫用消毒劑如屬于危險化學品的如何實百家樂 line 群組施出口商品檢修？
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A：如屬于危險化學品的應按原有要求實施產地檢修，同時依照53號公告要求實施口岸檢修。
供稿/黃埔海關
審核/海關總署商品檢修司
/陶永
審校/劉暢
/雷煦
美術/衛昊
